Hidroxipropilcelulose pouco substituída (L-HPC)é um derivado de celulose não iônico versátil usado principalmente como desintegrante e aglutinante em formas farmacêuticas sólidas. Devido à sua elevada área superficial e porosidade, seu pó pode absorver água rapidamente e inchar. Quando usado em comprimidos, facilita a desintegração rápida, enquanto sua estrutura rugosa proporciona intertravamento significativo com medicamentos e partículas, aumentando a dureza do comprimido sem afetar a desintegração. Como resultado, acelera a dissolução do medicamento e melhora a biodisponibilidade.
Este produto é umhidroxipropilcelulose pouco substituídaéter, um derivado de celulose não iônico versátil usado principalmente como desintegrante e aglutinante em formas farmacêuticas sólidas. Devido à sua elevada área superficial e porosidade, o pó absorve rapidamente água e incha, facilitando a rápida desintegração dos comprimidos. Sua estrutura grosseira permite um intertravamento significativo com medicamentos e partículas, resultando em maior dureza do comprimido sem afetar a desintegração, acelerando assim a liberação do medicamento e aumentando a biodisponibilidade. A dosagem recomendada deste produto é normalmente em torno de 2-5%. Pode ser incorporado internamente durante a granulação úmida na fabricação de comprimidos ou usado como adição externa. Para uma eficácia ideal, pode ser adicionado interna e externamente simultaneamente.
Celulose de hidroxipropil com baixo teor de substituição (L-HPC)

1. L-HPC é utilizado principalmente como desintegrante e aglutinante em granulação úmida ou seca para formulações de comprimidos e grânulos.
2.LH-11 é empregado como desintegrante para evitar o capeamento de comprimidos e como desintegrante para comprimidos de compressão direta. LH-21 é usado como aglutinante e desintegrante na granulação úmida para formulações de comprimidos.
3. Geralmente, a concentração deL-HPCnas prescrições varia de 5% a 50%.
Certificado de análise:
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Item |
Especificação |
Resultado |
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Ensaio |
5.0%~16.0% |
7.2% |
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Aparência |
Pó branco ou esbranquiçado |
Em conformidade |
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Qualidade Analítica |
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Identificação |
Positivo |
Em conformidade |
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Perda ao secar |
Menor ou igual a 5.0% |
0.62% |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 1.0% |
0.13% |
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ph |
5.0-7.5 |
6.9 |
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Cloreto (Cl) |
Menor ou igual a 0,2% |
Em conformidade |
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Metais Pesados Totais |
Menor ou igual a 10 ppm |
Em conformidade |
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Arsênico (As) |
Menor ou igual a 2 ppm |
Em conformidade |
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Testes Microbiológicos |
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Contagem total de placas |
Menor ou igual a 1000cfu/g |
Em conformidade |
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Levedura e Molde |
Menor ou igual a 100cfu/g |
Em conformidade |
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E. Coli |
Negativo |
Negativo |
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Conclusão |
Em conformidade com a especificação |
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L-HPC e HPC:
HPC e HPC têm propriedades diferentes. HPC é amplamente utilizado como aglutinante em formulações de dosagem sólida. L-HPC e HPC são discutidos em capítulos separados nas farmacopeias. O HPC convencional contém uma quantidade significativa de grupos hidroxipropóxi na estrutura da celulose, enquanto o L-HPC possui apenas uma pequena quantidade de grupos hidroxipropóxi. Esta distinção química faz com que o HPC seja solúvel em água, enquanto o L-HPC é insolúvel. Soluções aquosas de HPC são comumente empregadas como aglutinantes na granulação úmida, mas o L-HPC não pode ser usado da mesma maneira. O L-HPC, devido às suas propriedades de inchamento com água, é um desintegrante eficaz. Por outro lado, o HPC não apresenta esta propriedade. Além disso, o L-HPC possui boa compressibilidade, permitindo a preparação de comprimidos com dureza comparável àqueles feitos com celulose microcristalina por meio de mistura a seco. Nesta aplicação, o L-HPC atua como um “aglutinante seco”.
Focado em melhorar os problemas de compactação de formas farmacêuticas sólidas
1. Usado principalmente como desintegrante e aglutinante em formulações de dosagem sólida
2. O pó possui uma grande área de superfície e porosidade, aumentando significativamente a velocidade de absorção de umidade e o inchaço, acelerando assim a desintegração do comprimido, facilitando a dissolução do medicamento e melhorando a biodisponibilidade
3. A estrutura áspera das partículas exerce fortes efeitos interligados, aumentando a dureza e o brilho do comprimido e melhorando a eficiência e a eficácia da compactação de medicamentos pouco compactáveis.
4. A concentração de uso recomendada nas formulações é de 5%-50%
Aplicações especiais do produto
1. O nivelamento é um problema comum durante a compactação de comprimidos. Muitos relatórios indicam que o capeamento é causado por excesso de resíduos de parede durante o processo de compressão.L-HPCpode reduzir a resistência e a força de desmoldagem dos resíduos da parede durante a compressão do comprimido.
2.LH-11 é um tipo multifibra e tem o melhor efeito anti-capsulação. Suas fibras se entrelaçam de forma eficaz para evitar o nivelamento.
3. Em comparação com os três principais superdesintegrantes (amidoglicolato de sódio, carboximetilcelulose de sódio reticulada, polivinilpirrolidona reticulada),L-HPCtem certas vantagens em termos de taxa de absorção de água e capacidade de absorção de água. Não gelatiniza e não causa “manchas” após a remoção da tensão de compressão.
4. Devido à sua preparação a partir de eterificação de polpa de madeira de alta qualidade,hidroxipropilcelulose pouco substituídaapresenta forte inércia química e alta compatibilidade com ingredientes farmacêuticos ativos em formulações. É comumente usado na triagem de formulações de medicamentos para o sistema cardiovascular e digestivo.
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